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中国医药创新已进入全球医药研发二梯队

发布时间 | 2019-03-29

    日前,有研究机构表示,中国医药创新已经进入全球医药研发的二梯队。该机构表示,判断一个国家在医药研发领域的创新贡献,一共有两个指标,一方面是上市研发前的产品数量占全球的比例另一个则是上市后的新药数量占全球的比例。
    纵观中国医药研发近几年的发展,在上述两个方面的进步确实很大。而为了推进医药行业的创新发展,我国多项政策正推动着制药企业向“创新药”战略转型。
    2015年以来,多个国家部门密集发布了医药研发的相关政策,总体来看,主要从5个方向推进以创新力为核心的医药研发进程。
    可以概括为5大关键词:临床试验数据核查,药品上市许可持有人制度、加快创新药审评审批、鼓励优质创新药品与国际接轨,配套政策提质量、促创新。
    有人士针对我国目前研发主体进行了分析,主要有制药企业、CRO企业、生物科技企业。制药企业方面,全产业链型企业居多,业务一般涵盖了研发、生产和流通环节。
    部分中医药全产业链企业,业务还包含原药材的种植与粗加工。“中国的制药企业数量众多,很多龙头企业都走在新药研发的前列。”分析人士说。
    CRO企业则是制药企业在新药研发高成本、长周期的压力下,逐渐收缩临床前试验、临床研究等能够实现外包服务领域的投资支出,而主要专注于新药研究立项、知识产权的形成、保护工作等。
    生物科技企业属于科技创新型轻资产公司,产品管线大部分处于研发阶段,而随着大型药企研发成功率降低、社会风险资本的涌入、研发生态环境的改善,生物科技公司逐渐成为新药研发领域的主力军。
    以生物科技企业为例,中国已经开始崭露头角。作为医药研发的新生力量,生物科技企业近年来发展较快。
    比如有企业将人工智能算法用于早期药物发现;也有企业以生物标志物驱动、基因测序技术辅助肿瘤药研发等。这些企业的创新发展都在推动中国医药行业的崛起。
    另外,有机构还提供了一组数据。2016年之前的中国无疑是处在第三梯队。当年,中国在piepeline方面的贡献为4.1%,新药上市方面的贡献则为2.5%;而根据新的统计数据显示,到2018年,这一数字已经分别跃升到了7.8%和4.6%。
    数字的背后还有一个显著的趋势,那就是近年来跨国药企不断加大在中国的研发中心投入,包括与本土公司就具体品种而展开的战略合作。
    当然,受各种因素的影响,一些在中国研发中心、研发管线、研发人员的裁撤,实则也会直接牵动每一家跨国公司总部的敏感神经。
    此外,一系列配套措施逐渐完备,比如CRO/CDMO行业的快速发展。有数据就显示,目前中国在CRO/CDMO产业方面快速增长,已经足以表明,中国正在成为全球新药研发环节不可忽视的药品研发力量。